一次性使用醫(yī)用外科口罩
管理類別第二類
型號規(guī)格:型號:無菌耳掛式平面形、無菌綁帶式平面形、 非無菌耳掛式平面形、非無菌綁帶式平面形。規(guī)格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
結構及組成/主要組成成分:產(chǎn)品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成。口罩體有三層結構分為:內、外層為聚丙烯(PP)無紡布,中間層為聚丙烯(PP)熔噴布。鼻夾為聚乙烯(PE)包裹細鐵絲。口罩帶為彈性或非彈性材料,彈性材料為氨綸;非彈性材料為聚丙烯(PP)無紡布。以無菌和非無菌兩種形式提供。
適用范圍/預期用途:供臨床醫(yī)務人員佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
一次性使用醫(yī)用口罩(Single-use medical face mask)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩?谡值募毦^濾效率應不小于95%。不適用于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩。
口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm³。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試,試驗用氣體流量需調整至(8±0.2)L/min,樣品測試區(qū)直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm³);
M ——試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);
A ——試驗樣品測試面積,單位為平方厘米。
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更新時間:2024/11/12 13:40:53
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標簽:一次性使用醫(yī)用外科口罩 17.5cm×9.5cm 一次性使用醫(yī)用外科口罩17.5cm×9.5cm