血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）100片試紙/包裝
產(chǎn)品名稱

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）Accu-Chek Guide test strips

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

25片試紙/包裝，50片試紙/包裝，100片試紙/包裝

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

介質(zhì)，F(xiàn)AD依賴型葡萄糖脫氫酶，緩沖液，穩(wěn)定劑，非反應(yīng)成分。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍/預(yù)期用途

用于定量檢測(cè)取自手指的新鮮毛細(xì)血管全血的血糖濃度，亦適用于醫(yī)務(wù)人員檢測(cè)采集自靜脈、動(dòng)脈和新生兒的血液。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于醫(yī)護(hù)人員臨床血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。其測(cè)定結(jié)果可用于輔助監(jiān)測(cè)血糖控制效果，不用于糖尿病的診斷和篩查。Accu-Chek Guide血糖試紙與Accu-Chek Guide血糖儀配合使用，以輔助監(jiān)控血糖控制效果。

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）100片試紙/包裝[儲(chǔ)存條件及有效期]

-將試紙存放于原試紙罐內(nèi)，置于4°C~30°C (39°F ~86°F)及相對(duì)濕度低于90%的地方。請(qǐng)勿冷凍。

從試紙罐里取出試紙后，請(qǐng)立即蓋緊罐蓋，不要讓罐蓋保持開(kāi)著。假如暴露于空氣中太久試紙會(huì)吸收濕氣并造成不精確的測(cè)試結(jié)果。

-試紙必須于瓶罐打開(kāi)后四個(gè)月內(nèi)使用完畢;如果試紙保存不良，有效期限可能會(huì)被縮短。

-產(chǎn)品有效期為兩年。

[樣本要求]

-為了確保得到精確的測(cè)試結(jié)果，在開(kāi)始測(cè)試，請(qǐng)先用肥皂清洗您的雙手，并且完全擦干。您也可以使用酒精棉來(lái)清潔您的雙手。

-檢測(cè)用的小血樣量為0.75pL。 我們建議的血樣量為0.75~3.0μL。過(guò)多的血量樣(例如超過(guò)3.0μL可 能會(huì)污染測(cè)試座)。

[適用儀器]

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) GS700適用于血糖儀GM700。

血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）100片試紙/包裝[檢驗(yàn)結(jié)果的解釋]

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)是測(cè)量全血血樣，經(jīng)校正后提供與實(shí)驗(yàn)室儀器測(cè):量值相

當(dāng)?shù)淖x值。.

-血糖測(cè)試結(jié)果會(huì)以mmol/L呈現(xiàn)于血糖儀,依照您在血糖儀所設(shè)定的測(cè)量單位顯示。在

您的糖尿病醫(yī)療計(jì)劃做任何變更，先向您的業(yè)醫(yī)師咨詢。

-如果您的血糖測(cè)試結(jié)果，不尋常的偏高或偏低，或是對(duì)您的測(cè)試結(jié)果有疑問(wèn)，請(qǐng)用新

試紙重新測(cè)試。如果您的測(cè)試結(jié)果仍然維持不尋常的偏高或偏低，請(qǐng)立刻連絡(luò)您的

業(yè)醫(yī)師。

-如果您感覺(jué)到您的癥狀和血糖測(cè)試結(jié)果不一致，且您也確定有完全依照說(shuō)明書的操作

指示，馬上連絡(luò)您的業(yè)醫(yī)師。

-本血糖儀的測(cè)試范圍介于0.6~33.3 mmol/L之間。如果您的測(cè)試結(jié)果是低于系統(tǒng)偵測(cè)

范圍的低值(0.6 mmol/L)，屏幕上會(huì)顯示"Lo",請(qǐng)用另-新的試紙?jiān)贉y(cè)一次，如

果量測(cè)結(jié)果仍然為"Lo", 應(yīng)該立即連絡(luò)你的業(yè)醫(yī)師。

-如果您的測(cè)試結(jié)果是高于系統(tǒng)偵測(cè)范圍的高值( 33.3 mmol/L), 屏幕上會(huì)顯示" Hi",請(qǐng)

用新的試紙重新測(cè)試，如果測(cè)試結(jié)果仍然出現(xiàn)" Hi",應(yīng)該立即連絡(luò)你的業(yè)醫(yī)師。

[檢驗(yàn)方法的局限性]

-脂血樣檢體如膽固醇超過(guò)18.1mmol/L(700mg/dL)或三酸甘油酯超過(guò)33.9mmol/L

(3000 mg/dL)時(shí)，可能會(huì)干擾血糖的測(cè)量。為了讓患者察覺(jué)到此類似的干擾，患者在

家里進(jìn)行血糖自我監(jiān)測(cè)，必須在醫(yī)師的監(jiān)控下依照臨床測(cè)試方法建立血糖基線值,

日后并應(yīng)周期性地檢查血糖基線值。

-在血糖過(guò)高癥的狀況下，不論是患有酮病或沒(méi)有患有酮病，血糖儀讀取微血管血糖值

可能會(huì)低于實(shí)際血糖標(biāo)準(zhǔn)。不建議用來(lái)診斷嚴(yán)重的糖尿病人者，或是在高警戒下使

用。

-注意如果您測(cè)試結(jié)果的血糖值低于2.8 mmol/L或是高于13.9 mmol/L 時(shí)，請(qǐng)馬上與您

的業(yè)醫(yī)師聯(lián)絡(luò)。

-員應(yīng)該每隔-段時(shí)間對(duì)于他們自己及患者做周期性的技術(shù)評(píng)估。建議以相同的

血樣同時(shí)比較血糖儀及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的測(cè)量結(jié)果。

-請(qǐng)勿使用氟化物來(lái)保存靜脈血樣。

-當(dāng)您的手被飲料或食物污染時(shí)，可能會(huì)引起血糖上升的錯(cuò)誤測(cè)試結(jié)果。

-將試紙存貯于漂白劑或漂白劑相關(guān)物件附近，將會(huì)影響到葡萄糖脫氫酶試紙的結(jié)果。

-當(dāng)進(jìn)行測(cè)試時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止使用手機(jī)或其他傳輸儀器。

-本血糖試紙是為使用全血樣做測(cè)試所設(shè)計(jì)，請(qǐng)勿用血漿或血清為樣本做測(cè)試(使用錯(cuò)

誤的血樣可能會(huì)導(dǎo)致不準(zhǔn)確的結(jié)果)。

-在海拔高度高于10745呢( 3275米)以上，可能會(huì)得到不正確的測(cè)試結(jié)果。

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更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:53

經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)

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