產(chǎn)品名稱
一次性使用手術(shù)衣
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
普通型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm；加強(qiáng)型 S115cm×130cm、M120cm×140cm、L120cm×150cm、XL150cm×160cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由醫(yī)用非織造布或醫(yī)用覆膜非織造布制成。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療單位作手術(shù)時(shí)一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
13-AUG-24
（一）一次性手術(shù)衣用途 一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求
一次性手術(shù)衣的主要作用是在醫(yī)療中作為遮蔽織物使用，在手術(shù)中隔離液體和微生物的滲透，醫(yī)療相關(guān)人員在進(jìn)行醫(yī)療治療時(shí)不能避免接觸患者的血液和體液。如果將肝炎B病毒、肝炎C病毒、艾滋病病毒等病原體帶入患者體內(nèi)，有傳播的可能性。小組簡(jiǎn)單地介紹那個(gè)主要的作用。
一次性的手術(shù)衣在使用時(shí)必須注意確保清潔性。手術(shù)衣表面的絨毛和微粒子容易攜帶病原體，在危害患者的同時(shí)，還要考慮織物的張力和耐磨耗性能。因?yàn)槭褂脮r(shí)衣服破裂的話，就不能對(duì)醫(yī)療相關(guān)人員起到保護(hù)作用，失去了那個(gè)作用。
（二）一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求和穿戴方法
一次性使用手術(shù)衣技術(shù)要求
一次性使用手術(shù)衣主要用于降低醫(yī)務(wù)人員接觸病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也能降低病原微生物在醫(yī)務(wù)人員與患者之間相互傳播的風(fēng)險(xiǎn)，是手術(shù)操作中無(wú)菌區(qū)域的安全屏障。
手術(shù)衣進(jìn)行質(zhì)量抽檢時(shí)，大部分體現(xiàn)在抗?jié)B水性，斷裂強(qiáng)力（干態(tài)、濕態(tài)）等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；手術(shù)衣不達(dá)標(biāo)大大增加了感染的傳播，嚴(yán)重危害了醫(yī)務(wù)人員的生命安全。
手術(shù)衣外觀要求：手術(shù)衣應(yīng)潔凈平整，色澤均勻一致，不得有污漬，無(wú)破損、無(wú)異嗅。外觀有污漬或破損嚴(yán)重影響使用，大大增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
縫制或粘合要求：縫制的手術(shù)衣針碼應(yīng)均勻平直，無(wú)跳線、開(kāi)線、漏縫等缺陷，針碼每40mm不少于7針。熱壓的手術(shù)衣應(yīng)熱壓牢固，成型整齊，無(wú)開(kāi)縫、焦糊現(xiàn)象。縫制或粘合不達(dá)標(biāo)會(huì)影響醫(yī)護(hù)使用，嚴(yán)重時(shí)會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。
系帶要求：手術(shù)衣系帶長(zhǎng)度應(yīng)不低于20cm；手術(shù)衣系帶縫制或熱合應(yīng)牢固，每根系帶連接點(diǎn)處用10N的拉力持續(xù)5s應(yīng)不斷開(kāi)。系帶過(guò)短或拉力不足會(huì)造成系帶困難，嚴(yán)重時(shí)手術(shù)中穿著開(kāi)裂。
抗?jié)B水性要求：產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域≥20cmH2O，產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域≥10cmH2O�？�?jié)B水性不達(dá)標(biāo)會(huì)增大血液穿透手術(shù)衣可能性。
脹破強(qiáng)力要求：產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域脹破強(qiáng)力≥40KPA。脹破強(qiáng)力不達(dá)標(biāo)會(huì)造成醫(yī)護(hù)使用過(guò)程中因力導(dǎo)致手術(shù)衣開(kāi)裂風(fēng)險(xiǎn)，造成手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。
斷裂強(qiáng)力要求：試樣斷裂力的大小應(yīng)≥20N。斷裂強(qiáng)力不達(dá)標(biāo)會(huì)造成醫(yī)護(hù)使用過(guò)程中因力導(dǎo)致手術(shù)衣開(kāi)裂風(fēng)險(xiǎn)，造成手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：一次性使用 一次性使用手術(shù)衣 手術(shù)衣
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