活檢針
活檢針的管理類(lèi)別屬于:第二類(lèi)
(一)活檢針結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)組成:全自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;手動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成;引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成;骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì):全自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為環(huán)氧樹(shù)脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯;手動(dòng)型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導(dǎo)針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹(shù)脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌,半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。
(二)活檢針適用范圍/預(yù)期用途
適用于從肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
(三)活檢針的使用步驟:
1、準(zhǔn)備用品和吸入點(diǎn)提放置2到10個(gè)干凈的玻璃載玻片。將針頭連接到注射器上,然后用無(wú)菌的4%螯和劑涂在針頭和注射器針座上。用酒精清潔取樣區(qū)域。
2、用一只手固定取樣區(qū)組織。另一只手,將針尖(斜面朝上)插入組織,然后縮回并釋放注射器柱塞(抽)。負(fù)壓的大小可以根據(jù)組織的粘稠度而變化; 較軟的組織可能需要較小的壓力,而較堅(jiān)硬的組織可能需要注射器將注射器柱塞抽到的四分之三。為避免樣品血液稀釋?zhuān)谌魏谓o定區(qū)域施加負(fù)壓不超過(guò)幾鐘。
3、在沒(méi)有從取樣區(qū)的組織完全插出針的情況下,將針尖縮回并重定向到不同的區(qū)域。如步驟2所述縮回并釋放注射器柱塞。重復(fù)4次,視病變大小而定。
4、從組織中完全取下針頭。采樣的組織應(yīng)位于針桿和針座內(nèi)。從注射器上拆下針頭,然后縮回柱塞,將針筒內(nèi)吸入空氣。
5、把針重新接上注射器。將針尖(斜面朝下)直接對(duì)準(zhǔn)玻片表面,通過(guò)快速、穩(wěn)定地按壓柱塞,使少量抽吸組織在空氣壓力的作用下,推到載玻上。如有需要,可重復(fù)使用額外的載玻片。
6、在樣品開(kāi)始干燥之準(zhǔn)備蓋玻片。
更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
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