肺功能測定儀
產(chǎn)品名稱
肺功能測定儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PF280、PF286、PF680、PF810
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
1)PF280、PF286肺功能測定儀產(chǎn)品由主機、一次性無菌肺功能測定儀用呼吸套件（選配）、肺功能檢測通氣咬嘴套件（選配）、充電電纜和充電適配器（選配）組成。詳見附頁。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測。
（一）肺功能測定儀基本信息
招商單位：浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司
注冊證號：浙械注準20182210345
產(chǎn)品分類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備 呼吸功能及氣體分析測定裝置
適用科室：呼吸科
1.產(chǎn)品賣點
四重質(zhì)量控制，有效保障檢測結(jié)果：01 設(shè)備標準質(zhì)控，02 使用過程質(zhì)控，03 操作規(guī)范質(zhì)控，04 結(jié)果判讀質(zhì)控。
2.產(chǎn)品功能
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構(gòu)、家庭肺活量參數(shù)的檢測。
3.產(chǎn)品說明
全面符合ATS/ERS標準，通過ISO26782：2009認證；
一次性用耗材，雙重杜絕交叉感染
免清洗免消毒，零點校正免日常校準，維護方便
藍牙數(shù)據(jù)傳輸，與慢阻肺基層篩查系統(tǒng)無縫對接
便攜式設(shè)計，語音提示操作，簡單易用，內(nèi)置熱敏打印模塊，一鍵打印報告，方便門診和床旁使用
5寸大屏，觸控操作更靈活
智能物聯(lián)，內(nèi)置掃碼模塊，支持對接醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng)
三大類檢測指標：
FVC(用力肺活量)：FVC、FEV1、FEV1%、PEF、FEF25、FEF50、FEF75等
VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC
MVV(分鐘**大通氣量)：MVV、VT、RR
呼吸雙模，同步動態(tài)曲線
（二）肺功能測定標準操作規(guī)程
1.儀器準備:
(1)順次打開打印機、肺功能儀器主機、電腦，預熱30分鐘。
(2)作室溫、室壓、濕度等的BTPS校正。
(3)經(jīng)定標器(推薦用3L定標筒)標化/確證儀器容量測試正常(誤差<3%)、無漏氣，氣體分析、氣路阻力、阻斷閥相應敏感度、計時器等工作正常。
2.測試準備:
(1)受試者準備:測試受試者應在實驗室休息至少15分鐘。
(2)收取申請單及預約單，核對姓名、性別、出生日期等。
(3)了解受試者過去肺功能檢查的時間及結(jié)果。
(4)了解受試者病史
(5)了解受試者用藥史
(6)受試者簽署知情同意書及日期。
3.操作程序:
1 )準確量度受試者身高、體重:應去鞋，輕衣測量。
2)安排受試者檢查體位:取坐位，不靠背，雙腳頭著地，雙目平視，避免頭過后仰或低頭俯身。測試練習能及早發(fā)現(xiàn)問題，可加快試驗進度，取得滿意結(jié)果。
3)講解、示范檢測動作，并讓受試者練習用力呼氣動作，掌握動作要。
4)口接咬口器，用唇緊密包繞咬口器、上鼻夾或手捏鼻子(保證口鼻腔不漏氣)。部分病人如不能保證口角不漏氣，可加用帶唇齒掩的特殊咬嘴或用手捏緊口角。
5)肺功能測定:按照肺通氣功能、彌散功能、肺容積、支氣管舒張試驗、支氣管激發(fā)試驗、氣道阻力、運動心肺功能測試等標準操作規(guī)程進行。
4.肺功能檢查報告: (1)按照肺功能結(jié)果評估標準，作出肺功能診斷。 (2)打印2份結(jié)果(1份交病人，1份存檔)，并輸入肺功能檢查工作記錄表。 (3)醫(yī)生簽發(fā)報告。
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：肺功能 肺功能測定儀 測定儀
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